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メディトックスは、韓国内だけでな くグローバルな認知度を得て成長している、 グローバルなバイオ医薬品企業です。

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米ITC委員会、「大熊の異議申し立てのうち一部再検討を決定」…。「見直しは通常的で一般的な手続き」
米ITC委員会、「大熊の異議申し立てのうち一部再検討を決定」…。「見直しは通常的で一般的な手続き」 - ITC委員会の見直し決定、「通常的かつ一般的な手続き」、「見直しで予備判決が変わることはほとんどない」 - メディトックス関係者、「科学的根拠と証拠に基づいて結論が出された予備判決、11月の最終判決でも そのまま採択されることを確信する。 バイオ製薬企業のメディトックスは21日(米国時間)、米ワシントンDCに位置する米国国際貿易委員会(ITC)が「大熊の盗用容疑を認めた予備判決に対して、ITCの通常かつ一般的な手続きに従い、 大熊側が異議を申し立てた部分の一部を再検討することを決定した」と22日、明らかにした。5人で構成されているITC委員会は、1人でも異議申し立てを受け入れることを決定すれば見直しを行い、ITC委員会が予備判決について見直すことは通常、一般的な手続きである。 今回の訴訟は、2019年2月よりメディトックスとアラガン(現エブビ)が大熊製薬とエボルスを米国ITCに提訴したことから始まった。 1年以上の広範囲な証拠開示手続き及び専門家の証拠提出、5日間の聴聞会が行われ、それを基づいて、ITC行政判事は今年7月、「大熊はメディトックスの菌株と製造工程を盗用したとの結論とともに、米国内「ナボタの10年間輸入禁止」を決定した。 今後、ITC委員会は異議申し立てのうち、一部を見直すこととともに関税法337条に違反した大熊とエボルスに対する法的規制措置を検討する手続きを進める。具体的には、ITC委員会は行政裁判官が下したナボタ(米国輸出名:Jeuveau)に対する10年間の輸入禁止規制が適正な水準であるか、委員会の決定後、米国大統領の最終承認を受ける間にナボタの輸入及び販売のため大熊とエボルスが支払うべき供託金の算定、そして当該措置の施行の必要性を超える重大な米国内における公的利益の存在の有無を検討することになる。 ITC委員会の最終検討結果は11月6日(米国時間)に確定し、2カ月後に米大統領が承認すれば最終に確定される。 メディトックスの関係者は「ITCが予備判決の一部を再検討するのはITC訴訟の過程で発生する通常的で一般的な手続きであるだけで、これを通じて予備判決の結果が変わることはほとんどない」、「科学的根拠や証拠をもとにITC行政判事が正しい判決を下したため、ITC委員会でも究極的に予備判決結果をそのまま採択されると確信する」と話した。メディトックスの関係者は「韓国を除いて全世界にボツリヌストキシンA型製剤の商業化に成功した4つの企業のうち当該ボツリヌス菌株を直接発見したところはない」、「20社あまりに達する韓国企業が直接ボツリヌス菌株を発見したと主張する現状況でメディトックスはどのような攻撃にも屈せず、最後まで真実を明らかにし、正当かつ合法的に技術を開発した企業だけが認められた韓国バイオ産業を作ってみせる」と付け加えた。
2020.09.22
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