메디톡신주 보도 관련 메디톡스 공식 입장

최근 언론에 보도되고 있는 메디톡신주 관련 내용에 대해 당사의 공식 입장을 말씀드립니다.

메디톡스는 메디톡신주의 품목허가를 받은 2006년 3월 이후, 수 차례의 내부 시험과 식품의약품안전처의 철저한 국가출하승인 절차를 통과해 ‘적합’ 판정 받은 의약품을 출하하고 있습니다.

메디톡신주의 일부 물량이 생산되고 있는 당사 오창 1공장은 식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질에 관한 GMP를 2004년 11월 승인받았으며 현재까지 총 29회의 엄격한 외부기관의 GMP 심사(현장 실사)를 통해 ‘적합’ 판정을 받은 우수의약품제조시설입니다.