Medytox是一家历史尚短的全球性生物制药公司,
在韩国市场以外的世界各地受到广泛认可。

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Medytox对食品医药品安全厅 Meditoxin 50单位、100单位、150单位 制造生产及销售的暂时停止命令的立场发表文
Medytox对食品医药品安全厅 Meditoxin 50单位、100单位、150单位 制造生产及销售的暂时停止命令的立场发表文 首先我司向所有因这次食品医药品安全厅的命令而担心的顾客和股东们表示歉意。 Medytox是2000年由生物高新技术企业起步的公司,是2006年韩国首次、全世界第四个开发出肉毒毒素A型‘Meditoxin’,2013年首次开发世界上第一种液态注射用毒毒素A型‘INNOTOX’的公司。2016年,我司国内首次开发了不含动物源性成分的‘Coretox’肉毒素产品,减少了对人体的免疫反应。目前为止我司一共开发了三种不同的肉毒素产品,并在六十多个国家进行出口销售。 此外,我司2019年总销售额中将近60%的1,206亿韩币为出口销售额,我司还期待今年中国获取产品认证后出口量会通过中国市场持续提高。 从2006年首次开发到2019年为止,我司一共生产的‘Meditoxin’数量为1,690万瓶(以100单位换算为准),并且至今为止没有任何因我司产品而出现副作用的情况。 曾经在我司工作,并且2019年在大熊制药公司工作的A某职员向韩国国民权益委员会举报了关于‘Meditoxin’的内容,说我司从2012年12月到2015年6月制造的‘Meditoxin’部分产品使用了没有进行批准变更的原液,导致了这次食品医药品安全厅的命令。自从A某职员的举报之后,我司一直在接受食品医药品安全厅和检察院的数次检查,相关裁判也正在进行中。 4月17日,食品医药品安全厅根据《药师法》第71项命令暂时停止‘Meditoxin’50单位、100单位、150单位制造生产及销售。 对该项处分的我司立场如下: 这次食品医药品安全厅命令的根据是《药师法》第71项法令,而本项法令的内容是以‘制造生产的产品对当前公众卫生引起危害’为前提的。但是,引起问题的2012年12月到2015年6月生产的‘Meditoxin’产品早已耗尽,所以对当前的公众卫生不产生任何危害。 当前流通销售的‘Meditoxin’是2017年4月之后制造生产的产品。我司在2016年和2018年通过食品医药品安全厅进行的流通产品回收检查中都得到了合格判定,并且在2019年通过食品医药品安全厅数次进行的特别药师检查及流通产品随机回收检查中也得到了合格判定,证明我司产品在保质期内没有任何问题。 根据上面所述的内容,我司在2020年4月19日21时,向大田地方法院申请了对该次食品医药品安全厅命令‘停止实行’申请和‘取消命令’诉讼。 目前我司按照食品医药品安全厅的命令暂时停止了‘Meditoxin’的制造及销售。对此为了不辜负我司的所有顾客及股东的期望与利益,我们将尽快生产下一代肉毒素产品‘INNOTOX’和‘Coretox’并进行销售,从而提高销售额。 我司作为世界顶级肉毒素产品公司,通过不断的研究首次开发成功了世界第一的肉毒素预充注射器,并且正在开发研究符合市场需求的创新产品。将近我司总人数20%的130多的研发员工正在不断地努力研究中,并且会快速地开发出代表韩国的生物产品。 我司再次向所有顾客和股东表示歉意,并且承诺今后会通过更加透彻的公司内部监督检查,防止这种情况的再次发生。 最后,我司想强调这次的食品医药品安全厅命令是关于很久之前‘Meditoxin’产品制造过程上的问题,与现在进行的大熊制药公司裁判没有任何关系。我司与大熊制药公司进行的菌株偷窃和制造技术偷窃裁判将在6月5日以美国国际贸易委员会(ITC)的初步判定为准按照顺序揭开真相。
2020.04.20
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